Maqsad
NASHA hyaluronik kislota jelini tiz osteoartrit (OA) uchun metilprednisolon asetat (MPA) ga qarshi yagona inyeksion ichakda (IA) davolash sifatida solishtirish.
Dizayn
Bu prospektiv, ko'p markazli, randomize, faol nazorat ostida, ikki marta ko'r, noaniq klinik tekshiruv edi. Keyinchalik muhim klinik savollarga javob berish uchun noyob, ochiq-yorliqli kengaytma bosqichi (OLE) amalga oshirildi. Og'riqli bir tomonlama tizza OA bilan og'rigan bemorlar 26 hafta davomida davolashdi va kuzatildi (ko'r qilingan o'zgarishlar). Klinikada 26 xafta o'tkaziladigan barcha bemorlarga NASHA bilan davolanish qilindi, keyinchalik 26 haftalik kuzatuv davri (uzaytirish bosqichi). Asosiy maqsadi NASHA vs MPA ning G'arbiy Ontario va McMaster Universitetlari Osteoartrit indeksidagi (WOMAC) og'riqni javob berish tezligi (WOMAC og'riqlari skorida ≥ 40% ga ko'tarilgan bemorlarning ulushi va 5 balldan mutlaq darajada yaxshilanishi) ) 12 xaftada.
Natijalar
Jami 442 nafar ishtirokchiga qabul qilindi. NASHA 12 haftada MPAga nisbatan kam javob darajasi ishlab chiqdi (NASHA: 44,6%, MPA: 46,2%, farq [95% CI]: 1,6% [11,2%; + 7,9%]) . WOMAC og'rig'i, jismoniy funktsiyasi va qattiqlik skorlari uchun ta'sir hajmi 12 oydan 26 haftagacha MPA orqali NASHA ni afzal ko'rdi. 26 haftalik NASHA davolanishiga javoban, dastlabki davolanishdan qat'i nazar, WOMAC natijalariga erishildi. Qurilma bilan bog'liq jiddiy jiddiy hodisalar (AE) haqida xabar berilmagan.
Natijalar
Ushbu izlanish shuni ko'rsatdiki, bir martalik NASHA in'ektsiya 12 hafta davomida yaxshi muhosaba qilinadi va MPAdan pastga tushmaydi. NASHA foydasi 26 hafta davom etdi, MPA esa kamaydi. NASHA ning 26 xaftalik in'ektsiyasida sezgirlik yoki asorifikatsiya xavfi bo'lmasdan uzoq muddatli takomillashtirildi.
